质量保证体系
QUALITY ASSURANCE SYSTEM
2017年,京宇新药业获得中国质量认证中心认证,取得了GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量体系认证书(2020年通过再认证),获得危险化学品经营许可证、环保批复、安检许可、消防验收,公司产品远销国内外知名制药企业。
2020年京宇新药业加速产业升级,完成原料药车间建设,GMP质量管理体系建设与执行,公司致力于创建绿色、创新型医药化学产业,以围绕客户创造价值,实现产业共赢共享为经营理念,2021年京宇新药业获得医药生产许可证并通过GMP相关资质认证,成为白银刘川工业园区一家通过GMP认证的医药企业。
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供应商审计
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物料存储和分发
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生产环境的检测和控制
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质量控制
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产品放行
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验证
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客户投诉、文件和记录召回、退货处理
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CAPA管理
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OOS偏差
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变更控制
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人员培训
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年度质量回顾